Datroways godkjenning er basert på resultatene av den kliniske fase 3-studien TROPION-Breast01. Eksperimentelle data viste at Datroway reduserte risikoen for sykdomsprogresjon eller død hos pasienter med 37 % sammenlignet med kjemoterapien valgt av forskerne (HR=0.63, 95 % KI: 0.52-0.76; s<0.0001). The median progression free survival (PFS) of patients in the Datroway treatment group was 6.9 months, while in the chemotherapy group it was 4.9 months.
Når det gjelder sikkerhet, opplevde 93,6 % (337/360) av de 360 pasientene i behandlingsgruppen Datroway (6 mg/kg) bivirkninger. De vanligste bivirkningene inkluderer kvalme (51,1 %), stomatitt (50,0 %), hårtap (36,4 %), tretthet (23,6 %) og tørre øyne (21,7 %). På grunn av forekomsten av interstitiell lungesykdom (ILD), inkludert fatale tilfeller, hos pasienter som får Datroway-behandling, anbefales det å bruke Datroway i nært samarbeid med spesialister i luftveissykdommer.
Datroway er en ADC som kombinerer humaniserte, Trop2-målrettede monoklonale antistoffer med innovative DNA-topoisomerase I-hemmere (DXd). DXd har en unik virkningsmekanisme, med en 10 ganger økning i aktivitet sammenlignet med det vanlige cellegiftmedisinen irinotecan. Dessuten har dette stoffet en sterk evne til å penetrere cellemembranen, slik at det kan drepe nærliggende kreftceller etter å ha drept kreftceller som har svelget ADC, noe som resulterer i en "tilskuereffekt".
Trop2 er et protein som er mye uttrykt i en rekke solide svulster, inkludert HR-positiv, HER2-lavekspresjon eller negativ brystkreft. AstraZeneca og Daiichi Sankyo kom til en avtale i juli 2020 om å samarbeide om utviklingen av denne ADC. For tiden vurderes markedsføringsapplikasjonen til Datroway for brystkreft i USA, EU, Kina og andre land og regioner.
