Per 19. desember har FDAs CDER godkjent totalt 48 nye legemidler, og opprettholder et høyt nivå. Det er ulike sykdommer som er godkjent for ny medikamentell behandling, blant disse er det totale antallet nye medikamenter mot sjeldne sykdommer og kreft på topp. Flere nye legemidler har også blitt godkjent innen antiinfeksjon og sentralnervesystemsykdommer.
Analysen av behandlingsmetoden til CDER-godkjente nye legemidler viser at småmolekylære legemidler utgjør omtrent 60 %, noe som viser deres kraftige vitalitet. De siste fem årene har peptid- og nukleinsyremedikamenter i gjennomsnitt stått for om lag 10 % av godkjente nye legemidler, noe som indikerer at denne behandlingsmodellen også har blitt en viktig kilde til nye legemidler.
Blant de godkjente småmolekylære legemidlene utgjør "først i klassen" terapier med unike virkningsmekanismer og legemidler som har oppnådd FDA banebrytende terapianerkjennelse for over 40 %, noe som viser den kontinuerlige innovasjonen på dette feltet. Blant dem er 8 legemidler "først i klassen" medikamenter som har oppnådd banebrytende terapianerkjennelse. De har ikke bare unike virkningsmekanismer, men gir også betydelig forbedring i effekt for pasienter sammenlignet med tidligere terapier.
Mer enn 65 % av de innovative terapiene godkjent av CDER i år er fra bioteknologiselskaper, og nådde et nytt høydepunkt på nesten 5 år. Dette samsvarer også med analysen av industrien de siste årene, som indikerer at bioteknologiselskaper har blitt en viktig kilde til innovasjon. De siste årene har flere små og mellomstore bioteknologiselskaper vist vilje til å fremme utviklingen av innovative terapier frem til de er godkjent for børsnotering, og bistand fra empowerment-plattformselskaper har i stor grad forbedret gjennomførbarheten av denne strategien.
